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15分钟内可知冠病检测结果 本地研发唾液自检仪敏感度与PCR相近

09 Dec 2021 | Lianhe Zaobao

​新唾液检测仪无须用缓冲液稀释,使用者先把唾液吐到所提供的小盘上,就能直接用滴管把唾液滴到检测仪上的两个孔上。(杜克—新加坡国立大学医学院提供)

这个名为PASPORT的快速抗原检测仪由杜克—新加坡国立大学医学院等四机构协力研发。临床测试显示,新仪器的敏感度和特异性分别达97%和90.6%,敏感度与PCR检测接近。目前公众普遍使用的不同款鼻拭子ART检测仪,敏感度介于76.6%至98.1%。

本地科学家研发采用唾液样本探测冠状病毒的自助快速抗原检测仪,能在15分钟内得到结果,敏感度与拥有“黄金标准”的聚合酶链式反应检测相同,却能大大减少鼻拭子检测过程的不适。

这个名为PASPORT的快速抗原检测(ART)仪由杜克—新加坡国立大学医学院、新加坡中央医院、新加坡国立癌症中心以及新加坡国立大学协力研发。研发团队针对100多人进行的临床测试显示,新仪器的敏感度和特异性分别达97%和90.6%,敏感度与聚合酶链式反应(PCR)检测的超过99%接近。

目前公众普遍使用的不同款鼻拭子ART检测仪,敏感度介于76.6%至98.1%。

检测不受进食限制
研发团队昨天(12月8日)召开记者会时指出,虽然市面上已有售卖唾液ART仪,但检测结果一般不够敏感准确,介于11.7%至23.1%,至今仍不被大型活动的检测所使用。

领导研发团队的新加坡中央医院传染病学常驻医生唐健航解释,进食可把唾液中的病毒载量大量减少,因此一般的唾液抗原检测通常得在使用者禁食一夜后,在刷牙和吃早餐前进行。

但PASPORT不受进食限制,与公众熟悉的自助检测仪相比,这个新款的唾液快速抗原检测仪多了一个孔。使用者须在两个孔滴入唾液,第二个孔内的另一种纳米粒子将放大病毒信号,让检测仪能更敏感地探测和标记出病毒。

新唾液检测仪无须用缓冲液(buffer)稀释,使用者先把唾液吐到所提供的小盘上,就能直接用滴管把唾液滴到检测仪上。

新款唾液检测仪也能探测出其他冠病病毒株,除了把抗体放在检测线上捕捉病毒蛋白质,检测仪也包括血管紧张素转化酶2(ACE2)蛋白。

由于冠病感染是由病毒的刺突蛋白与人体的细胞表面受体ACE2结合,导致病毒侵入细胞,因此就算病毒变种避开抗体的探测,ACE2也能测出病毒。

杜克—国大医学院新发传染病重点研究项目副主任黄英勇教授说:“因病毒能否侵入的关键是通过ACE2,随着病毒变得更具传染性,如德尔塔和奥密克戎,测试将变得更有效。”

他强调,许多冠病治疗须在早期感染时进行,才能有更好的效果。因此,这款唾液测试等快速抗原检测仪将能助医生尽早诊断病患,避免患者发展至重症。

预计最快三个月后推出
唐健航说:“可靠且不痛的唾液快速抗原检测不仅价格负担得起且方便使用,将鼓励更多人频繁接受检测。这能助我们在临床、机场、大会、甚至家中等地点,更有效管理疫情。”

研究团队已与医疗设备公司达成特许协议,但还未向卫生科学局提出申请将新款检测仪推出市场,他们正在与当局洽谈,料最快三个月后推出。

与之前推出,可用作离境前冠病检测的SAFER唾液检测仪相比,这款新唾液快速抗原检测无须将样本送到实验室化验,成本价约5元左右,预计面市后价格将比PCR检测便宜许多。